1月19日晚，前沿生物(688221)發(fā)布公告：公司獨(dú)家專利產(chǎn)品，抗HIV長效融合抑制劑艾可寧?（通用名：艾博韋泰），成功續(xù)約進(jìn)入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》（以下簡稱《國家醫(yī)保目錄（2022年）》），本次續(xù)約將維持艾可寧原醫(yī)保目錄支付標(biāo)準(zhǔn)，維持艾滋病病毒感染限定支付范圍。
艾可寧是前沿生物的核心產(chǎn)品，也是公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥、全球首個(gè)獲批的HIV長效融合抑制劑。此次艾可寧成功續(xù)約醫(yī)保，有望保持“國談藥品”的相關(guān)政策優(yōu)勢，持續(xù)拓展國內(nèi)市場商業(yè)化空間，提升患者對藥品的可負(fù)擔(dān)性及可及性。
新增靜脈推注給藥方式提升競爭力
(資料圖片)
作為全球第一個(gè)長效抗HIV融合抑制劑，前沿生物艾可寧在分子結(jié)構(gòu)、多肽序列及化學(xué)修飾、作用靶點(diǎn)以及在人體內(nèi)的分布與代謝上均實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，以其為核心搭建的抗HIV簡化療法已被《中國艾滋病診療指南2021版》列入推薦用藥方案，用于抗HIV病毒治療簡化方案、合并丙肝治療、合并結(jié)核治療、治療失敗、艾滋病相關(guān)腫瘤及暴露后預(yù)防等諸多領(lǐng)域。每周給藥一次，具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn)，在臨床應(yīng)用中具有一定的不可替代性。
艾可寧通過注射給藥， 在人體內(nèi)具有11-12天長半衰期，大幅長于一般多肽藥物2-3小時(shí)的體內(nèi)半衰期，作為長效藥物，用藥頻率低，提升了用藥依從性及便利性，艾可寧在體內(nèi)經(jīng)水解變成氨基酸和水，不經(jīng)過肝臟代謝，副作用低，安全性高，更易被醫(yī)患所接受。
2022年10月，艾可寧靜脈滴注給藥方式的基礎(chǔ)上，獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)增加靜脈推注給藥方式。靜脈推注給藥有利于產(chǎn)品臨床應(yīng)用場景的拓展，包括住院患者向門診患者的轉(zhuǎn)化、向長期用藥患者的滲透以及暴露后預(yù)防市場的開拓與推廣，并將進(jìn)一步提升包括耐藥患者、肝腎功能異常等門診患者的滲透率，充分延長艾可寧在患者中的平均用藥時(shí)長。
商業(yè)化空間有望穩(wěn)定上行
2020年12月，艾可寧作為獨(dú)家專利產(chǎn)品通過談判方式被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》，醫(yī)保價(jià)格優(yōu)勢明顯，在國內(nèi)市場的銷量持續(xù)穩(wěn)定增長。已逐步成為醫(yī)院和重癥艾滋病期、HIV感染圍手術(shù)期患者的重要用藥品牌。
首次納入醫(yī)保，也為前沿生物帶來的不錯的增收效應(yīng)。前沿生物發(fā)布2022年三季報(bào)顯示，2022年1—9月，公司實(shí)現(xiàn)銷售收入5,765.83萬元，同比增長66.42%，營業(yè)收入的增加主要系艾可寧銷售收入增加所致。
據(jù)了解，前沿生物憑借“國談藥品”的相關(guān)政策優(yōu)勢，加快定點(diǎn)傳染病醫(yī)院及醫(yī)保藥房的渠道準(zhǔn)入，最新數(shù)據(jù)顯示，已覆蓋全國28個(gè)省的250余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院及130余家DTP藥房；國內(nèi)排名前35的HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院已全部覆蓋并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品進(jìn)院；在24個(gè)省份被納入醫(yī)保“雙通道”及單獨(dú)支付藥品名錄。
此外，艾可寧上市后已先后在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲得藥品上市許可。前沿生物表示，將加快在亞洲、非洲、歐洲及南美洲地區(qū)目標(biāo)發(fā)展中國家的海外注冊并實(shí)現(xiàn)銷售的步伐，力爭實(shí)現(xiàn)海外市場銷售突破；通過積極參與具有國際影響力的學(xué)術(shù)活動，鞏固國際學(xué)術(shù)地位，提升公司品牌及產(chǎn)品品牌的國際影響力。
德邦證券認(rèn)為，隨著醫(yī)保談判常態(tài)化進(jìn)行，創(chuàng)新藥的談判規(guī)則和流程愈加清晰成體系，續(xù)約和新增適應(yīng)癥降幅溫和，大部分創(chuàng)新藥品將實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。
據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，全球HIV藥物市場預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到479億美元，2030年將達(dá)到575億美元。面向廣闊的藍(lán)海市場，國產(chǎn)原研新藥有望在國內(nèi)市場穩(wěn)扎穩(wěn)打的同時(shí)，持續(xù)拓展全球化市場，塑造國產(chǎn)原研抗艾新藥的海外名片。
