近日，君實(shí)生物發(fā)布消息稱，據(jù)III期臨床研究結(jié)果顯示，對比PAXLOVID，君實(shí)生物VV116組的臨床恢復(fù)時(shí)間更短，安全性方面的顧慮更少。此消息一出，君實(shí)生物的股價(jià)瘋漲，漲幅近20%。
但在狂熱之后，1月11日君實(shí)生物的股價(jià)開始回落，當(dāng)日股價(jià)收盤價(jià)為64.06元/股，下跌1.29%。而另一個(gè)發(fā)人深思的問題是，所謂“VV116堪比輝瑞”的臨床研究結(jié)果，其試驗(yàn)合規(guī)性還存在著爭議。在當(dāng)下已經(jīng)歷過一輪新冠洗禮的背景下，姍姍來遲的VV116還趕得上嗎？
姍姍來遲的新冠特效藥VV116還趕得上嗎？
【資料圖】
近日，新冠特效藥物相關(guān)公司們都表現(xiàn)的相當(dāng)活躍，先是君實(shí)生物發(fā)布“VV116堪比輝瑞”的臨床試驗(yàn)研究結(jié)果，再是科興1月4日晚發(fā)布消息稱，研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。
在新冠特效藥物相關(guān)公司們都紛紛刷存在感的時(shí)候，2022年12月28日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表了VV116與輝瑞的Paxlovid的頭對頭3期實(shí)驗(yàn)結(jié)果。論文顯示，相比輝瑞的新冠特效藥Paxlovid，VV116的臨床恢復(fù)時(shí)間更短，安全性方面的顧慮更少，且效果不劣于Paxlovid。
然而，因“新冠特效藥堪比輝瑞”股價(jià)瘋漲的君實(shí)生物，其臨床試驗(yàn)結(jié)果卻還存在著爭議。
據(jù)新浪財(cái)經(jīng)報(bào)道稱，從VV116披露的臨床試驗(yàn)來看，試驗(yàn)設(shè)計(jì)到研究靶點(diǎn)、試驗(yàn)終點(diǎn)都有著不小的問題。相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示，在該臨床試驗(yàn)中，首先并未出現(xiàn)安慰劑的對照，其次在做頭對頭試驗(yàn)時(shí)，也應(yīng)當(dāng)對比其對重癥的效果。
另外，值得注意的是，在2022年8月，同樣是在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，對于40-60歲的患者來說，在接受Paxlovid治療與不接受Paxlovid治療的患者中，住院率為每10萬人15.2例VS每10萬人15.8例，二者相差并不大。
瀏覽該篇研究數(shù)據(jù)可知，Paxlovid對于年輕的成人群體來說，臨床獲益幾乎可以忽略，當(dāng)然對于65歲以上老人確實(shí)有一定效果。照此結(jié)論而言，在如此低的比例之下，該特效藥的市場空間可能就遠(yuǎn)低于此前想象。
在當(dāng)下經(jīng)歷了一波感染高峰之后，新冠特效藥VV116或許來得有點(diǎn)遲了。
燒錢不止的君實(shí)生物，何時(shí)能盈利？
憑借VV116的活躍，君實(shí)生物再次走進(jìn)了大眾視野，但同時(shí)走進(jìn)大眾視野的還有君實(shí)生物多年的虧損業(yè)績。根據(jù)君實(shí)生物的財(cái)報(bào)顯示，君實(shí)生物自2012年成立至今，10年來仍未實(shí)現(xiàn)盈利，且虧損數(shù)額還有逐漸擴(kuò)大的趨勢。
2022年前三季度，君實(shí)生物三季報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營收12.18億元，同比下降55.18%，歸母凈利潤虧損約15.95億元，相比去年同期擴(kuò)大12.03億元。
在研發(fā)方面，不惜虧損不斷押注研發(fā)的君實(shí)生物，研發(fā)數(shù)額逐年增加，從2016年到2021年，君實(shí)生物研發(fā)費(fèi)用從1.22億元攀升至20.69 億元。截至2022年第三季度，君實(shí)生物的研發(fā)費(fèi)用為16.36億元，相較去年同期增長了15.01%，占營業(yè)收入的比例達(dá)到134.29%。
新藥研發(fā)“燒錢”不止的君實(shí)生物，“造血”能力卻不容樂觀。據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，2019年－2021年，君實(shí)生物經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流量凈額分別為－11.79億元，-14.56億元以及－6.05億元。
PD-1已成紅海，出海還需繼續(xù)等待
從目前君實(shí)生物的整體產(chǎn)品來看，其營業(yè)收入主要還是來自于核心產(chǎn)品特瑞普利單抗——PD-1特瑞普利單抗注射液，但在2021年，君實(shí)生物PD-1收入銳減59%，僅為4.1億元，呈斷崖式下跌。
要知道，在四大國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品力的角逐中，競爭愈發(fā)白熱化，一旦失速，競爭對手可不會(huì)等人。另一方面，PD-1藥物的出海前景以及進(jìn)展一直以來受到眾多關(guān)注，但就最近消息，君實(shí)生物PD-1出海或?qū)⒃俅窝悠凇?/p>
12月24日，君實(shí)生物與其美國合作伙伴Coherus 公司聯(lián)合宣布：兩家公司尚未收到來自FDA的關(guān)于特瑞普利單抗本次BLA申請的回復(fù)信，這意味著相關(guān)審批流程再次被延期。（來源|商業(yè)華觀）
