今日，萬泰生物公告，第三季度凈利潤12.5億元，同比增168.03%。主要是二價(jià)宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加帶來的凈利潤增加所致。

【資料圖】

隨著國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗臨床研發(fā)進(jìn)入后期，產(chǎn)能建設(shè)同步推進(jìn)，未來HPV疫苗的行業(yè)滲透率有望快速提升，帶動(dòng)存量市場(chǎng)空間加速挖掘。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，HPV疫苗國內(nèi)市場(chǎng)潛在存量空間超千億元。

據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)測(cè)算，截至2021年底國內(nèi)累計(jì)HPV疫苗接種人數(shù)約為0.23億人（按三針計(jì)算），占適齡女性約6.7%，遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家40%接種率，在滲透率方面還有很大提升空間。HPV疫苗市場(chǎng)需求強(qiáng)勁，預(yù)計(jì)2022年將持續(xù)高增長。相對(duì)3.5億適齡人群市場(chǎng)，HPV疫苗滲透率不足7%，供給方面一直處于緊缺狀態(tài)，HPV疫苗在2022年將持續(xù)高增長。

面對(duì)HPV疫苗供不應(yīng)求的難題，相關(guān)公司發(fā)力釋放產(chǎn)能，其中，萬泰生物、沃森生物、智飛生物在國內(nèi)HPV疫苗領(lǐng)域已現(xiàn)"三雄爭霸"局面。下圖為HPV疫苗"三雄"已上市的相關(guān)產(chǎn)品：

來源：公司年報(bào)、中康產(chǎn)業(yè)

以下是整理的A股市場(chǎng)HPV疫苗概念股：

1、新天藥業(yè)（002873）2018年6月2日公告顯示：公司取得苦參提取物在治療HPV中的應(yīng)用專利。專利為公司自主研發(fā)，主要應(yīng)用于治療HPV（人乳頭瘤病毒）感染，HPV感染是宮頸癌發(fā)生的主要危險(xiǎn)因素。

2、博暉創(chuàng)新（300318）2020年5月7日互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)：公司獲得CE認(rèn)證的產(chǎn)品HPV已在國內(nèi)市場(chǎng)銷售。

3、神州細(xì)胞-U（688520）SCT1000為公司研發(fā)的擬用于預(yù)防因HPV感染引起的宮頸癌、頭頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、尖銳濕疣等疾病的藥物，已有研究結(jié)果顯示其具有無致敏性以及良好的免疫原性特征，截至2020年5月15日，公司已獲得SCT1000產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)批件并正在開展I/II期臨床研究準(zhǔn)備工作，SCT1000產(chǎn)品為獨(dú)家已獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段的14價(jià)HPV疫苗。

4、德展健康（000813）公司于21年3月3日收到公司子公司北京東方略的告知函，東方略的美國合作方Inovio公司宣布了其與東方略聯(lián)合研發(fā)的一項(xiàng)DNA治療藥物VGX-3100與器械CELLECTRATM5PSP聯(lián)合治療HPV-16/18相關(guān)宮頸高度鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)（REVEAL1）的積極結(jié)果，在全部可評(píng)估受試者中，達(dá)到臨床療效的主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。

5、仁和藥業(yè)（000650）仁和藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)稱公司參股的瑞科生物已獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的HPV16/18二價(jià)疫苗、HPV6/11二價(jià)疫苗和HPV九價(jià)疫苗臨床研究批文，制品質(zhì)量和產(chǎn)率達(dá)到國際先進(jìn)水平，后續(xù)重組人生長激素和基因工程帶狀皰疹疫苗正在開展臨床前研究。

6、萬泰生物（603392）公司2022年上半年，公司二價(jià)HPV疫苗的銷量突破千萬支。HPV二價(jià)疫苗的第一條生產(chǎn)線于20年5月投產(chǎn)。九價(jià)HPV疫苗已獲得臨床許可，正在按計(jì)劃開展臨床工作。

7、沃森生物（300142）2018年1月16日晚間公告，控股子公司自主研發(fā)并申報(bào)臨床研究的9價(jià)HPV疫苗收到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。9價(jià)HPV疫苗目前國內(nèi)尚無產(chǎn)品上市銷售。2014年5月15日晚間公告，公司子公司上海澤潤生物科技有限公司申請(qǐng)的一項(xiàng)發(fā)明專利近日獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書，發(fā)明名稱為“一種抗HPV的抗體、其制備方法和運(yùn)用”。該發(fā)明涉及一種用于治療人乳頭瘤病毒感染相關(guān)疾病——特別是宮頸癌——的抗體，及其制備方法和運(yùn)用。公司稱，該項(xiàng)專利獲得授權(quán)有利于加強(qiáng)對(duì)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，發(fā)揮公司的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)。2022年3月24日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，沃森生物重組二價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批上市。這也是繼萬泰生物二價(jià)HPV疫苗獲批上市之后，我國批準(zhǔn)上市的第二款國產(chǎn)HPV疫苗。

8、智飛生物是國內(nèi)疫苗領(lǐng)域的龍頭企業(yè)之一，也是默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)的獨(dú)家代理商。智飛生物（300122）2018年5月23日晚公告，公司當(dāng)日下午收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)《生物制品批簽發(fā)證明》。此次九價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)證明，標(biāo)志著首批九價(jià)HPV疫苗可正式進(jìn)入市場(chǎng)銷售。截至目前，中國大陸區(qū)域尚無九價(jià)HPV疫苗的正式銷售，該產(chǎn)品的上市銷售將填補(bǔ)國內(nèi)九價(jià)HPV疫苗的空白。2018年5月2日早間公告，公司與美國默沙東公司簽署九價(jià)HPV疫苗補(bǔ)充協(xié)議。此次補(bǔ)充協(xié)議主要鎖定了公司關(guān)于美國默沙東公司九價(jià)HPV疫苗的代理權(quán)。自2017年5月22日公告四價(jià)HPV疫苗在我國大陸獲批上市之后，6月28日即在云南省中標(biāo)，9月18日首批四價(jià)HPV疫苗獲得進(jìn)口藥品通關(guān)單，11月9日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)合格證》，智飛生物以迅速而高效的態(tài)勢(shì)，為國內(nèi)女性盡可能早的接種宮頸癌疫苗作出了努力和貢獻(xiàn)。2017年9月18日晚間，智飛生物發(fā)布公告，已取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，公司采購的首批默沙東四價(jià)HPV疫苗已完成藥監(jiān)進(jìn)口通關(guān)備案，可以辦理批簽發(fā)申請(qǐng)及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)。

德邦證券則認(rèn)為，WHO審議單劑次HPV疫苗臨床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是產(chǎn)能緊缺的狀態(tài)，理解這個(gè)背景后，反而能夠再次驗(yàn)證國產(chǎn)HPV疫苗出口的趨勢(shì)將會(huì)非常明確。

信達(dá)證券周平研報(bào)表示，HPV疫苗市場(chǎng)需求旺盛，有望保持快速增長態(tài)勢(shì)。目前我國HPV疫苗需求較大，且滲透率較低，因此仍有數(shù)倍增長空間。2017-2021年期間我國HPV疫苗批簽發(fā)總量超過6000萬支，但只有2000萬人左右完成了全程免疫接種；而我國9-45歲女性目標(biāo)人群數(shù)量高達(dá)3.8億人，滲透率僅為5%左右。其中四/九價(jià)HPV疫苗價(jià)次更高，在預(yù)防疾病的范圍及保護(hù)效率方面具有一定的優(yōu)勢(shì)，隨著HPV疫苗接種率的提升，行業(yè)整體市場(chǎng)容量將持續(xù)擴(kuò)大，有望帶動(dòng)公司業(yè)績高速增長。

國金證券研究所發(fā)布HPV疫苗行業(yè)報(bào)告稱，HPV疫苗已成為全球最暢銷常規(guī)疫苗品種，全球供需缺口較大，國內(nèi)滲透率提升空間廣闊。HPV疫苗全球需求高企，2021年，默沙東Gardasil系列的全球銷售額達(dá)到56.73億美元，首次成為全球最暢銷非新冠疫苗產(chǎn)品。

男性適應(yīng)癥臨床在研逐步推進(jìn)，有望進(jìn)一步拓寬行業(yè)天花板。HPV病毒同樣可感染男性，并有風(fēng)險(xiǎn)在男性中引發(fā)嚴(yán)重疾病，如尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌和頭頸癌等。美國CDC建議11-12歲的所有男孩接種HPV疫苗，國內(nèi)目前尚無相關(guān)政策建議。2020年全國9-45歲男性人口約有3.5億人，據(jù)此測(cè)算假設(shè)未來男性適應(yīng)癥獲批，國內(nèi)HPV疫苗新增男性適應(yīng)癥市場(chǎng)空間有望達(dá)千億左右規(guī)模。

海外市場(chǎng)需求廣闊，國產(chǎn)HPV疫苗出海潛力可觀。海外HPV疫苗市場(chǎng)仍存在較大供應(yīng)缺口，即使在開展免疫規(guī)劃的國家和地區(qū)，HPV疫苗首劑次平均覆蓋率僅為67%，完全接種覆蓋率為53%，不同國家和地區(qū)也存在較大差異性，遠(yuǎn)未達(dá)到WHO目標(biāo)中9-14歲女孩覆蓋率達(dá)到90%的目標(biāo)。