貝達藥業(yè)(300558)09月01日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者：請問MCLA-129（EGFR/c-MET）雙特異性抗體的臨床進度如何？在國內競爭度如何？
貝達藥業(yè)董秘：您好！MCLA-129是公司與荷蘭Merus公司共同開發(fā)的項目，擬用于EGFR或c-Met異常的晚期實體瘤患者的治療，公司現(xiàn)正加緊推進Ⅰ期臨床試驗。MCLA-129同靶點的競品在國內均處于臨床開發(fā)階段。謝謝！
(相關資料圖)
投資者：D0316進入二次發(fā)補，請問具體原因是什么？需要補充哪些資料？ 另外。恩莎替尼海外具體進度如何？是否已完成所有臨床試驗？
貝達藥業(yè)董秘：您好！感謝您的關注。公司目前未收到貝福替尼發(fā)補的正式通知。恩沙替尼一線治療全球多中心的Ⅲ期臨床研究在持續(xù)推進中。上述事項如有重大節(jié)點性進展，公司會及時公告披露。謝謝！
投資者：面對貝福替尼的二次發(fā)補，公司擬計劃以二期單臂實驗成果申報的創(chuàng)新藥物，是否需要變更實驗方案?如果不鼓勵二期單臂申報的話，是否意味公司的研發(fā)周期變得更長?例如像單抗類這種市場競爭充分的項目是否存在單臂實驗效果不充分無法過審，但做頭對頭實驗卻導致失敗的概率上升的風險？
貝達藥業(yè)董秘：您好！公司未收到貝福替尼的發(fā)補通知。對于貝福替尼的注冊申請，公司的申報注冊團隊正積極與評審部門溝通。如有重大節(jié)點性進展，公司將及時公告披露。公司將密切關注相關政策執(zhí)行的變化，持續(xù)學習和領會，穩(wěn)妥做好后續(xù)研發(fā)、申報工作。謝謝！
投資者：公司目前的狀況是不是就和當前股價一樣沒有活力，各項工作進展緩慢，不知道公司能否完成今年的業(yè)績目標，有沒采取什么舉措
貝達藥業(yè)董秘：您好！2022年以來，公司積極應對市場環(huán)境的變化及挑戰(zhàn)，團隊上下恪盡職守、拼搏創(chuàng)新。截止2022年6月30日，凱美納銷量同比增長37.40%，貝美納銷量同比增長1,495.29%；貝美納一線適應癥、貝安汀新增適應癥雙雙獲批上市；伏羅尼布（CM082）上市申請已獲受理；BPI-16350啟動Ⅲ期臨床研究；BPI-371153、BPI-442096 IND申請均獲NMPA批準開展，其中BPI-442096 IND申請獲得美國食品藥品管理局批準開展。未來公司也將加緊推進新藥項目的開發(fā)工作，扎實做好公司產品的市場推廣和銷售管理，努力推動公司2022年經營計劃的完成。謝謝！
投資者：董秘好：請問恩沙替尼在美上市進展情況？
貝達藥業(yè)董秘：您好！恩沙替尼一線治療全球多中心的Ⅲ期臨床研究在持續(xù)推進中，目前公司已安排專業(yè)團隊負責推進，對新藥申報涉及的包括藥理、藥學等相關事項與FDA進行溝通交流，有關新藥申報的重大節(jié)點性進展公司會及時公告披露。謝謝！
投資者：請問7月底股東戶數(shù)是多少？
貝達藥業(yè)董秘：您好！截至2022年7月29日，公司A股普通股股東總數(shù)為28,671戶。您可以通過公司官網http://www.bettapharma.com/投資者關系專欄查閱相關信息。謝謝！
投資者：＂公司以出資房地產對賦成生物增資，公司出資房地產的資產賬面價值為10,522,365.23元＂“對公司出資房地產采用房地分估路徑的方法進行評估，評估價值為92,662,215.00元，增值額為82,139,849.77元，增值率為780.62%” 請問增值部分是否會計入當期利潤？
貝達藥業(yè)董秘：您好！公司將嚴格遵循相關會計準則及會計政策核算該交易，對公司財務報表的具體影響請您關注公司定期報告。謝謝！
投資者：“存貨和應收賬款大增”，是否存在向渠道商壓貨？股權激勵的目標28億營收，今年是否能完成？
貝達藥業(yè)董秘：您好！公司積極應對市場環(huán)境的變化及挑戰(zhàn)，團隊上下恪盡職守、努力拼搏，加緊推進新藥項目的開發(fā)工作，扎實做好公司產品的市場推廣和銷售管理，努力推動公司2022年經營計劃目標的完成。公司存貨增加主要系新產品上市備貨增加。對于應收賬款，公司已經建立有效的內控制度，2022年6月末應收賬款周轉天數(shù)46天，保持在合理水平。謝謝！
投資者：＂上半年公司?？颂婺徜N量同比增長37.40%，恩沙替尼銷量同比增長1495.29%，貝伐珠于2021年底獲批上市，快速實現(xiàn)商業(yè)化＂ 請問三款藥品的具體銷售金額是多少？
貝達藥業(yè)董秘：您好！考慮到公司商業(yè)敏感數(shù)據(jù)保密的需要，對各產品具體銷售金額公司未做分項列示，敬請諒解。謝謝！
投資者：貴公司申請的編號為“2022002043”的溝通交流會，溝通近4個月還沒有結果反饋， 請問具體交流的內容是什么？CDE為何遲遲沒給反饋？
貝達藥業(yè)董秘：您好！感謝您的關注。編號為“2022002043”的溝通交流會議是公司在研品種的正常溝通交流會議，流程早已結束，CDE官網進度暫未更新。謝謝！
投資者：貴公司首席醫(yī)學官職位長期空缺，是否有人才引進計劃，還是打算一直空缺？
貝達藥業(yè)董秘：您好！公司副總裁李盈博士、季東先生分別負責戰(zhàn)略合作和臨床研究的具體業(yè)務，目前各項工作都在按計劃推進當中。公司始終堅持人才是創(chuàng)新發(fā)展核心驅動力的理念，為創(chuàng)新人才提供了良好的工作環(huán)境和激勵機制，吸引和留住人才，充分發(fā)揮他們的創(chuàng)造性、積極性和主動性，為公司的發(fā)展提供強大動力。謝謝！
投資者：引進的兩款單抗PD-1和CTLA-4，目前臨床進度如何？ D0316的單臂二線上市受挫，是否會影響這兩款單抗的單臂上市計劃？
貝達藥業(yè)董秘：您好！從Agenus公司引進的Balstilimab和Zalifrelimab目前正在開展治療復發(fā)/轉移性宮頸癌的II期臨床研究。公司會密切關注相關政策執(zhí)行變化，持續(xù)學習并積極應對，更好地推進新藥開發(fā)與上市申報工作。謝謝！
投資者：定增事宜進展到什么程度了，公司不管什么效率都是非常低下，港股上市也是，提完就再無信息了，公司應該好好反思下了
貝達藥業(yè)董秘：您好！感謝您的建議?；谏罡蹆傻刭Y本市場環(huán)境的變化與挑戰(zhàn)，公司已暫緩H股發(fā)行上市進程。目前，公司正根據(jù)工作的實際情況，推進2022年非公開項目的逐步實施。本次發(fā)行方案已經董事會審議通過，尚需獲得公司股東大會的批準，在取得深交所審核通過且經中國證監(jiān)會同意注冊后方可實施。如有重大進展，公司將及時披露。謝謝！
投資者：請問國內定增后，就不再港股發(fā)行了？
貝達藥業(yè)董秘：您好！基于深港兩地資本市場環(huán)境的變化與挑戰(zhàn)，公司已暫緩H股發(fā)行上市進程。6月14日，公司披露了向實際控制人丁博士發(fā)行A股股票的預案，本次發(fā)行方案已經董事會審議通過，尚需獲得公司股東大會的批準，在取得深交所審核通過且經中國證監(jiān)會同意注冊后方可實施。謝謝！
投資者：請問董秘，公司的新藥貝福是否被否了？謝謝。
貝達藥業(yè)董秘：您好！貝福替尼的注冊工作仍在正常推進中，如有重大節(jié)點性進展，公司將及時公告披露。謝謝！
投資者：＂向特定對象發(fā)行股票方案已經公司第三屆董事會第三十三次會議審議通過，尚需獲得公司股東大會的批準＂ 距離方案披露快3個月，股東大會還開嗎？這種拖時間的流程符合法律規(guī)定嗎？對中小投資者是否有侵占利益之嫌疑？
貝達藥業(yè)董秘：您好！公司前期已公開披露了2022年向特定對象發(fā)行股票預案，目前公司正按照相關法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定推進相關工作，根據(jù)工作的實際情況和進度，我們會發(fā)布召開臨時股東大會的通知，請您關注公司公告。本次發(fā)行將增加公司資金實力，為后續(xù)發(fā)展提供資金保障，不存在損害公司及中小股東利益的情形。謝謝！
投資者：1、公司在省書記來公司調研時匯報：貝達許多在研項目處于國際領先地位，有望填補國際空白。請問在研項目中那些處于國際領先地位，那些有望填補國際空白？吹牛是沒有意義的。2、公司號稱要做總部在中國的跨國制藥企業(yè)，說貝安汀成為浙江首個貝伐珠單抗生物類類似藥，非得要冠個“首個”，如果以后沒能成為浙江首個還非得冠個“杭州首個”“余杭首個”不成？愿景很偉大，格局是否太小了？
貝達藥業(yè)董秘：您好！公司開發(fā)了國內首個擁有完全自主知識產權的EGFR靶向抗癌藥凱美納及首個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的1類新藥貝美納，并長期致力于解決腫瘤領域未被滿足的治療需求的創(chuàng)新藥物研發(fā)，靶點探索研究緊跟國際行業(yè)發(fā)展動態(tài)，已建立起豐富且富有潛力的研發(fā)管線，涵蓋肺癌、腎癌、乳腺癌等多個惡性腫瘤治療領域及多項靶點，我們有信心在臨床研究中看到積極的效果，并最終能夠獲批上市。創(chuàng)新藥開發(fā)是一項投入大、周期長、風險高的工作，開發(fā)過程中不確定性因素很多，每個新藥的最終上市都凝聚了研發(fā)團隊大量的心血和汗水，準確、完整地披露也是幫助投資者了解公司情況。未來公司將充分發(fā)揮凱美納和貝美納的成功經驗，開發(fā)更多新藥，惠及患者。謝謝！
貝達藥業(yè)2022中報顯示，公司主營收入12.53億元，同比上升8.5%；歸母凈利潤9471.74萬元，同比下降55.96%；扣非凈利潤6033.45萬元，同比下降69.45%；其中2022年第二季度，公司單季度主營收入6.69億元，同比上升24.61%；單季度歸母凈利潤1103.84萬元，同比下降83.61%；單季度扣非凈利潤-1421.29萬元，同比下降124.87%；負債率33.27%，投資收益18.07萬元，財務費用229.95萬元，毛利率88.93%。
該股最近90天內共有10家機構給出評級，買入評級7家，增持評級3家；過去90天內機構目標均價為70.09。近3個月融資凈流出788.33萬，融資余額減少；融券凈流入1395.74萬，融券余額增加。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，貝達藥業(yè)（300558）行業(yè)內競爭力的護城河良好，盈利能力較差，營收成長性一般。財務健康。該股好公司指標3星，好價格指標2星，綜合指標2.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）
貝達藥業(yè)主營業(yè)務：抗癌藥物的生產與銷售
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